CAPÍTULO SPED

Posición de SPED ante lotes del medicamento metformina contaminados con posible carcinógeno

Varios fabricantes del fármaco para tratar diabetes tipo 2, metformina de liberación prolongada (metformin ER), han retirado del mercado algunos lotes por contener niveles altos de impureza con posibilidad carcinogénica N-Nitrosodimetilamina (NDMA). Ya son 5 las firmas que han recogido voluntariamente su medicamento y otras están en proceso de evaluar si sus productos contienen dicho contaminante.
En diciembre de 2019, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) anunció la posible presencia (...)

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