Nuevo tratamiento aprobado por la FDA para la miastenia grave generalizada.

La FDA aprobó nipocalimab-aahu (Imaavy™, Johnson & Johnson) para adultos y pacientes pediátricos (12 años o más) con miastenia grave generalizada (gMG). Este tratamiento puede ayudar a proveer control duradero de la enfermedad en la mayoría de las personas con gMG. Esta enfermedad crónica y autoinmune puede causar debilidad muscular severa y dificultar funciones esenciales como hablar, masticar, tragar y respirar. Es el primer tratamiento aprobado en su clase con los anticuerpos más comunes (anti-AChR y anti-MuSK). Los estudios clínicos mostraron reducción rápida y sostenida de uno de los anticuerpos que causan los síntomas de la enfermedad, mejoría en funciones significativas como masticar, tragar y respirar, y control sostenido de la enfermedad hasta por 20 meses en estudios de extensión abiertos. Se puede obtener más información sobre indicaciones, contraindicaciones y efectos secundarios en www.imaavy.com.