FDA aprueba guselkumab (Tremfya®) como nueva opción para adultos con enfermedad de Crohn moderada a severa.

La FDA ha aprobado guselkumab (Tremfya®, Johnson & Johnson) para pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severa, siendo el primer inhibidor de IL-23 que ofrece opciones subcutánea e intravenosa. Esto permite la autoadministración desde la primera dosis, facilitándole al paciente el inicio del tratamiento. La aprobación se basa en resultados de estudios fase 3 para verificar la remisión clínica y respuesta endoscópica a un año, tanto con regímenes subcutáneos como intravenosos. En Puerto Rico, la prevalencia de enfermedades inflamatorias intestinales alcanza 182 por cada 100,000 personas, siendo la enfermedad de Crohn una de las principales. Esta aprobación se suma a la indicación ya aprobada para colitis ulcerosa activa desde septiembre de 2024 y representa otro avance significativo para estos pacientes. En www.tremfya.com se encuentra más información sobre indicaciones, contraindicaciones, dosificación, efectos secundarios y efectos adversos.