FDA aprobó upadacitinib (Rinvoq®), primer inhibidor JAK oral, para arteritis de células gigantes en adultos.

La FDA de los Estados Unidos ha aprobado upadacitinib (Rinvoq®, AbbVie) como el primer y único inhibidor oral de las cinasas de Janus (JAK) para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (ACG) en adultos. También conocida como arteritis temporal, la ACG es la vasculitis más común en adultos de países occidentales. Esta aprobación, que representa la novena indicación de upadacitinib en los Estados Unidos, se basa en los resultados del ensayo fase 3 SELECT-GCA, donde el 46.4% de los pacientes tratados con 15 mg diarios de upadacitinib y reducción gradual de esteroides lograron remisión sostenida entre las semanas 12 y 52, frente al 29% en el grupo placebo (p=0,002). Además, el tratamiento con upadacitinib se asoció a una menor incidencia de recaídas y una reducción significativa en la exposición acumulada a glucocorticoides. El perfil de seguridad fue consistente con el de otras indicaciones, aunque se advierten riesgos de infecciones graves, eventos cardiovasculares, cáncer y trombosis, especialmente en mayores de 50 años con factores de riesgo. Esta nueva opción terapéutica permite a los pacientes reducir el uso de esteroides y alcanzar una remisión sostenida, cubriendo una necesidad no satisfecha en el manejo de la ACG. Se puede encontrar más información sobre indicaciones, contraindicaciones, efectos adversos y secundarios en www.rinvoq.com.