FDA aprobó nivolumab (Opdivo®) más ipilimumab (Yervoy®) como tratamiento de primera línea para el carcinoma hepatocelular irresecable o metastásico.

La FDA ha aprobado la combinación de nivolumab (Opdivo®, BMS) más ipilimumab (Yervoy®) como tratamiento de primera línea para adultos con carcinoma hepatocelular (CHC) irresecable o metastásico, el tipo más común de cáncer primario de hígado. Esta decisión se basa en los resultados del ensayo fase 3 CHECKMATE-9DW, donde esta combinación inmunoterapéutica mostró una supervivencia global y una tasa de respuesta significativamente superior frente a la monoterapia con inhibidores de tirosina quinasa (lenvatinib o sorafenib). A los 3 años, el 38% de los pacientes tratados con la combinación seguían vivos, comparado con el 24% del grupo de control. La mediana de supervivencia global fue de 23.7 meses frente a 20.6 meses, y la tasa de respuesta objetiva alcanzó el 36.1% frente al 13.2%. El perfil de seguridad fue consistente con estudios previos, destacando reacciones adversas inmunomediadas. Esta aprobación representa un avance relevante al ofrecer una nueva opción terapéutica con beneficios demostrados en supervivencia y respuesta para pacientes con CHC avanzado. Más información sobre los estudios, indicaciones, productos, efectos adversos, efectos secundarios y contraindicaciones está disponible en www.opdivo.com.